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白血病相关融合基因检测试剂盒（六项）采购公告

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信息时间：

2025-10-14

招标文件下载

一、采购物资

序号	物资编码	物资名称	材质/品牌	型号规格	单位	数量	其他属性	需求单位	使用方向	备注	附件
1	001	人类AML-ETO融合基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）			人份	40				1.可定性或定量检测AML-ETO融合基因2.采用一步法在同一反应管中相继完成逆转录和PCR过程3.最低检测限： 20copies/μL4.准确度：试剂盒检测需包括含AML1-ETO融合基因的相应细胞株或质粒准确性质控品样本，其阳性符合率为100%，试剂盒需汉特异性质控品样本，其阴性符合率为100%5.灵敏度高于99%，特异性高于99%
2	002	人类BCR-ABL1融合基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）			人份	200				1.可定性检测BCR-ABL1的两种亚型，分别是 p210型和 p190型2.最低检测限： BCR-ABL1 P190 型和 BCR-ABL1 P210 型融合基因 20copies/μL3.准确度：检测 BCR-ABL1（P190 型和 P210 型）融合基因低浓度阳性样本、中高浓度阳性样本和 BCR-ABL1 融合基因阴性样本，本试剂盒检测结果符合率为 100%4.精密度：采用 BCR-ABL1 P190 型和 BCR-ABL1 P210 型融合基因中强阳性样本、弱阳性样本和阴性样本进行精密度评价，其 Ct值的变异系数（CV 值）不高于 5.0%5.灵敏度高于99%，特异性高于99%
3	003	人类PML-RARα融合基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）			人份	40				1.可定性检测PML-RARα的两种亚型，分别是 L型和 S型2.单盒试剂可以完成PML-RARα L型和 S型分型检测3.最低检测限为 PML-RARα L 型和 PML-RARα S 型融合基因 20copies/μL4.检测 PML-RARα L 型和 PML-RARα S 型融合基因低浓度阳性样本、中高浓度阳性样本和 PML-RARα融合基因阴性样本，本试剂盒检测结果符合率为 100%5.灵敏度高于99%，特异性高于99%
4	004	人JAK2-V617F基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）			人份	100				1.可定性检测人外周血提取的基因组DNA中JAK2V617F基因突变2.反应体系内加入检测限参考品（浓度5ng/ul,突变序列百分率0.5%）检测3次结果为阳3.精密度：对中阳性参考品进行检测，重复10次，结果均阳性，且CT值CV≤5%
5	005	白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）			人份	60				1.可定性检测BCR-ABL、SIL-TAL1、E2A-HLF、TEL-AML1、MLL-AF4、E2A-PBX1、AML1-ETO、MLL-AF9、PML-RARA、MLL-（AF6、AF10、ELL、ENL）、CBF?-MYH11、DEK-CAN2.精密度：检测10份精密度参考品样品，在相应的反应液中重复10次，均能检出，且实验数据CV值≤5%3.准确度：检测28份准确性参考品样本及64例不同融合基因类型的阳性临床样本，其阳性符合率100%
6	006	人类白血病相关基因WT1 mRNA测定试剂盒（实时定量PCR法）			人份	80				1.可定量检测从人体外周血白细胞或骨髓有核细胞提取出的RNA中WT1 mRNA的表达水平2.检测范围：WT1mRNA 测定范围2.5x103-5.0x10?
7	007	核酸提取或纯化试剂			人份	70				1.方法学：利用硅胶模与核酸特异性识别和高效结合，通过洗涤、洗脱、纯化得到高纯度核酸（RNA）2。性能指标：取100微升新鲜血液样本，其核酸提取产物应符合OD260/280=1.9-2.1， OD260/230≥1.0
8	008	配套设备（荧光定量PCR仪）			台	1				功能要求：基因的绝对定量、相对定量、等位基因分型、阴阳性鉴定等设备限价：2000元

物资采购详细要求

1 .需满足两票制，有流水号的产品需在安徽省集采平台做网采，并在标书中提供证明材料或承诺涵。
2 .报名时，报价单中注明品牌和流水号，并上传电子标书或商务得分相关佐证资料。

二、报名要求

交货地址	*****
报价是否含税	是，说明：增值税普票
物资报价备注	可不填写
物资报价要求	必须全部报价
发票要求	普票
报价有效期	不填写
是否上传报价单	是
入供应商库要求	本项目接受已在优质采平台注册通过，且满足本公告要求的所有供应商
基本证件	营业执照,经营许可证,产品授权销售证书
供应商邮箱	非必填
是否允许自然人报价	否

三、评审规则 评审规则：综合评估法
四、保证金 保证金收取方式：不收取费用
五、报价须知 1、报价截止时间：公告发送至优质采平台后7天

2、报价方式：
（1）登录优质采云采购平台（******）公告查看页面点击“我要报价”。请未注册的供应商及时办理注册审核，注册咨询电话：***** 登录查看更多。因未及时办理注册审核手续影响报价的，责任自负。
（2）供应商需完整填写报价信息，并按采购要求上传相应资料的扫描件，须在报价截止时间前提交报价，逾期责任自负。
3、报价须响应条件

序号	条件名称	条件内容
1	违约责任	成交供应商延迟交货或提供商品服务不满足公告所列要求的视为违约，需承担违约赔偿责任，情节严重的，采购方有权取消其为成交供应商。
2	交货时间	协商一致
3	付款方式	协商一致

报价须知

1.耗材和体外诊断试剂需满足两票制，有医保码的产品需在省集采平台做网采，并在标书中提供证明材料或承诺涵。
2.体外诊断试剂等产品，使用期间，提供配套服务。
3.报名时，报价单中注明品牌和流水号，并上传电子标书（没有模版，可按商务打分项目提供）。
4.报************医院设备科四楼徐老师收 0552-******（外包装上注明项目名称、项目编号、投标公司，外包装只有快递单号的视为无效，不要到付邮费）。
5.项目年使用量达20万，停止采购，重新招标。

******医院年使用量在20万元******************************医院工作实际，对年采购量在20万元以下医用耗材采购特制定如下评审办法；
一、综合评审方法
采取百分制的方法进行综合评分，共分为商务技术评分（60 分）和综合报价评分两部分（40分）。
二、商务技术部分（60 分）
1.营业执照，产品注册证，投标授权书符合性评审，法人身份证复印件，生产厂家资质等相关基础资料若有一项不符合要求则一票否决。
2.技术指标响应性：根据响应产品的技术参数是否总体上优于或满足采购技术指标要求进行综合评价，优得24—19分，良得18—10分，一般得10—1分，若是不合格直接淘汰，需评审专家附上情况说明且本人签字。
3.投标产品能否提供生产厂家或者全国总代理的发票，即满足安徽省相关文件中关于“两票制”的要求，满足得10分，不满足得0分。
4.投标产品的投标价格是否低于安徽药品和医用耗材招采管理系统上面的限价或者最高价。如果满足，在“三色九段线内”越接近最低价得分越高，满分为10分；不满足得0分。（提供截图或流水号）
5.产品业绩：每提供一份2023 年1月1************医院则每份得0.5分，满分为6分。供应商须在响应文件中提供内容完整的在合同有效期内的合同复印件作为打分依据，否则不得分。
6.售后服务：评委依据质保承诺、供货方案、优惠条件、管理制度、保障措施、维保方式、维保内容、质保期满后的维保费用、时间保证等承诺情况，优得10-7分，良得6-4分，一般得3-1分，不合格得0分。
三、产品报价部分（40 分）：
（按照安徽省“皖医保发【2024】5号”文件要求有医保编码的必须能做网采，不能满足的报价部分不得分）
报价得分计算方式：本项目报价部分取供应商固定（总价/单价/费率）进行评审。
基准价：取所有满足采购文件要求的最终报价的最低价为基准价。
响应报价得分＝（基准价/最终报价）×40；报价部分得分保留小数点后两位数字，第三位四舍五入。

四、对报名时IP地址异常，我方进行电话通知，实行黑名单管理，6个月不允许参与蚌医附院所有相关招投标。
五、中标后签合同相关事宜请加QQ群，群号：******6。

六、注意事项 1、供应商如有疑问可以在线提问并在线查看答疑澄清；
2、供应商应合理安排报价时间，特别是网络速度慢的地区为防止在报价结束前网络拥堵无法操作。如果因计算机及网络故障无法报价，责任自负；
3、报价过程中如有任何平台操作问题，请联系平台客服，咨询电话：***** 登录查看更多；
七、联系方式******医院地址：***** 联系人：徐老师联系方式：*****

附件列表

附件（点击附件名称下载）公告附件：无附件采购物资表 :

序号	物资编码	物资名称	单位	数量	备注	附件
1	001	人类AML-ETO融合基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	人份	40.00	1.可定性或定量检测AML-ETO融合基因 2.采用一步法在同一反应管中相继完成逆转录和PCR过程 3.最低检测限： 20copies/µL 4.准确度：试剂盒检测需包括含AML1-ETO融合基因的相应细胞株或质粒准确性质控品样本，其阳性符合率为100%，试剂盒需汉特异性质控品样本，其阴性符合率为100% 5.灵敏度高于99%，特异性高于99%	无附件
2	002	人类BCR-ABL1融合基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	人份	200.00	1.可定性检测BCR-ABL1的两种亚型，分别是 p210型和 p190型 2.最低检测限： BCR-ABL1 P190 型和 BCR-ABL1 P210 型融合基因 20copies/µL 3.准确度：检测 BCR-ABL1（P190 型和 P210 型）融合基因低浓度阳性样本、中高浓度阳性样本和 BCR-ABL1 融合基因阴性样本，本试剂盒检测结果符合率为 100% 4.精密度：采用 BCR-ABL1 P190 型和 BCR-ABL1 P210 型融合基因中强阳性样本、弱阳性样本和阴性样本进行精密度评价，其 Ct值的变异系数（CV 值）不高于 5.0% 5.灵敏度高于99%，特异性高于99%	无附件
3	003	人类PML-RARα融合基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	人份	40.00	1.可定性检测PML-RARα的两种亚型，分别是 L型和 S型 2.单盒试剂可以完成PML-RARα L型和 S型分型检测 3.最低检测限为 PML-RARα L 型和 PML-RARα S 型融合基因 20copies/µL 4.检测 PML-RARα L 型和 PML-RARα S 型融合基因低浓度阳性样本、中高浓度阳性样本和 PML-RARα融合基因阴性样本，本试剂盒检测结果符合率为 100% 5.灵敏度高于99%，特异性高于99%	无附件
4	004	人JAK2-V617F基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）	人份	100.00	1.可定性检测人外周血提取的基因组DNA中JAK2V617F基因突变 2.反应体系内加入检测限参考品（浓度5ng/ul,突变序列百分率0.5%）检测3次结果为阳 3.精密度：对中阳性参考品进行检测，重复10次，结果均阳性，且CT值CV≤5%	无附件
5	005	白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）	人份	60.00	1.可定性检测BCR-ABL、SIL-TAL1、E2A-HLF、TEL-AML1、MLL-AF4、E2A-PBX1、AML1-ETO、MLL-AF9、PML-RARA、MLL-（AF6、AF10、ELL、ENL）、CBFß-MYH11、DEK-CAN 2.精密度：检测10份精密度参考品样品，在相应的反应液中重复10次，均能检出，且实验数据CV值≤5% 3.准确度：检测28份准确性参考品样本及64例不同融合基因类型的阳性临床样本，其阳性符合率100%	无附件
6	006	人类白血病相关基因WT1 mRNA测定试剂盒（实时定量PCR法）	人份	80.00	1.可定量检测从人体外周血白细胞或骨髓有核细胞提取出的RNA中WT1 mRNA的表达水平 2.检测范围：WT1mRNA 测定范围2.5x10³-5.0x10?	无附件
7	007	核酸提取或纯化试剂	人份	70.00	1.方法学：利用硅胶模与核酸特异性识别和高效结合，通过洗涤、洗脱、纯化得到高纯度核酸（RNA） 2。性能指标：取100微升新鲜血液样本，其核酸提取产物应符合OD260/280=1.9-2.1， OD260/230≥1.0	无附件
8	008	配套设备（荧光定量PCR仪）	台	1.00	功能要求：基因的绝对定量、相对定量、等位基因分型、阴阳性鉴定等设备限价：2000元	无附件